然而，目前市场上治疗PE的药物中，有一种是国家认可的，也是唯一获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准用于治疗PE的药物。它是达泊西汀。说起达泊西汀，我想大家更熟悉的是它的另一个名字，—— Priligin。它最初由礼来制药公司创建，于2003年出售给强生公司，2012年强生子公司Furiex获得了全球分销权。截至目前，Preakness畅销全球50多个国家和地区。

Priligin —— 达泊西汀

Priligin这个药很神奇，就像伟哥——和西地那非一样，都属于“有意栽花不开花，无心栽柳成荫”的类型。西地那非最初研究用于治疗心脏病，而Priligin —— 达泊西汀最初研究用于治疗抑郁症。在临床试验过程中，发现达泊西汀治疗抑郁症的效果并不是很理想，但治疗早泄的“综合评价指数”却是最高的，因此研究人员改变了思路，用它来治疗早泄射精。然而，这种药物的特性仍然被归类为“抗抑郁药”。

一、为什么必利劲能治疗早泄？

在回答这个问题之前，我们需要先了解PE的病因有哪些？

目前主流医学解释包括以下因素：中枢神经系统5-羟色胺（5-HT）神经递质紊乱、过度敏感、遗传变异、勃起功能障碍及前列腺炎、甲状腺疾病、精神心理因素等。 5-羟色胺已被深入研究，并得到动物和人体模型中的大量数据支持。有人提出原发性PE 可能是由5-HT2C 受体敏感性降低和5-HT1A 受体过敏引起的假设。

神经传递

其实，简单通俗地说，早泄（PE）与体内神经递质5-羟色胺（5-HT）的含量有关。 5-HT增加可延迟射精，而5-HT减少则可能导致PE。因此，想要改变早泄，就需要增加大脑和脊髓中5-HT的含量。在这种情况下，5-HT会控制射精的时间更长，性交的时间也会更长。

服用Priligin ——达泊西汀后，可以在分子水平上与摄取转运蛋白处的5-HT特异性结合，导致突触间隙中5-HT的浓度急剧增加。增加的5-HT 与突触后膜受体5-HT2c 相互作用，从而延迟射精。

欧洲及多国的达泊西汀期临床研究结果也充分证实了达泊西汀治疗PE的临床效果。试验中发现，使用4周后有效率高达70.4%。使用12周后，平均使用时间增加2.5-3倍，满意度提高22.9%-27.8%。

因此，达泊西汀成为CFDA唯一批准用于治疗PE的药物。

二、服用达泊西汀时，有何注意事项

目前，市场上常见的达泊西汀分为进口和国产两类。进口的就是意大利Menarinisan生产的进口原药达泊西汀，也就是Priligin。国内仿制达泊西汀片有长艾、爱乐九等，虽然厂家不同，但难得的是药品规格和剂量都一致，30mg/片。虽然达泊西汀是CFDA唯一批准用于治疗PE的药物，但它毕竟是药物，用药时仍需注意以下注意事项：

1.牢记服药禁忌

当PE患者出现中度或重度肝损害时，禁止服用达泊西汀；患有明显心脏病理状况，如心力衰竭、明显心肌缺血、瓣膜病等的患者禁止服用达泊西汀。此外，对达泊西汀过敏或正在使用硫利达嗪、强细胞色素P450 3A4抑制剂或单胺氧化酶抑制剂的人也禁止使用达泊西汀。

2、服药时间选择

达泊西汀的药代动力学表明，服用后1小时左右即可达到达泊西汀的最大血药浓度，也就是说大约需要1小时才能发挥作用。因此，如果想要服用达泊西汀来治疗早泄，建议在房事前1小时左右按需服用达泊西汀。服药太早或太晚都可能导致药物无效。这个时候很容易造成心理负担以及病情加重的可能，所以对于这种目的的泊西汀来说，服药的时机非常重要。

时间节点选择

3. 服药剂量及方法

对于PE 患者，推荐的首剂剂量为30 mg。如果服用30毫克后效果不好，并且可以忍受药物的副作用，可以将剂量增加至60毫克。然而，您需要记住，达泊西汀的最大安全剂量是60 毫克。根据达泊西汀的药代动力学，推荐最大剂量为每24小时一次。超过最大安全剂量或频繁服用不仅不能取得更好的临床效果，反而容易增加不良反应的发生机会。

服用达泊西汀有两种方法：按需服用和定期服用。按需服用是指需要发生性行为时，可以提前一小时左右暂时服用30mg或60mg即可生效。

定期服用是指无论是否有性交需要，每天需要在固定时间点定期服用30mg或60mg的剂量，才能达到治疗早泄的效果。据相关研究显示，连续服用达泊西汀5天后，体内即可形成稳定的药物血药浓度，对早泄的治疗效果非常稳定。